«Неправильных» лекарств станет меньше?

Усилен контроль за производителями медицинских препаратов и аптеками

Когда врач выписывает нам какой-то препарат, мы отправляемся в аптеку в твердой уверенности, что теперь-то получим нужную лекарственную помощь. Это убеждение воспитано с детства, и все эти яркие баночки-коробочки с лечебными средствами представляются нам чудо-эликсирами, способными победить любую болезнь. Но в последнее время безоговорочная вера в непогрешимость лекарств несколько пошатнулась. В российских СМИ начали появляться сообщения о фальсифицированных, недоброкачественных препаратах, и потребители аптечной продукции схватились за головы: «Мы платим такие деньги, а получаем кота в мешке!»

Хороших лекарств — все-таки большинство!

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития усилила контроль за производителями препаратов и торгующими организациями. Не остался в стороне от этой работы и территориальный орган федеральной службы по Новосибирской области.

Как сказала его руководитель Людмила Галагуш, плановые проверки аптек проводились и раньше, а также — проверки по жалобам, заявлениям граждан. Нарушения отмечались в актах, а протоколы по выявленным нарушениям передавались в суд.

Но вот с 22 июля текущего года вступило в силу Постановление правительства N 416, оно содержит конкретные статьи законов (17, 29, 32) «О лекарственных средствах», «О защите прав потребителей» (статья 26). В новом Постановлении появился очень важный пункт: «Продажа лекарственного средства, пришедшего в негодность с истечением срока годности, фальсифицированного или являющегося незаконной копией, а также несоблюдение лицензиатом правил уничтожения этих лекарств в соответствии со статьей 31, является грубым нарушением лицензионных требований и условий».

При такой квалификации нарушения представители контролирующей организации теперь в обязательном порядке составляют протоколы об административном нарушении с привлечением виновных к административной ответственности через суд. И наказания стали более суровыми. Руководитель предприятия может быть привлечен к штрафу в размере трех-пяти тысяч рублей, организация — к штрафу в размере до 50 тысяч. Предусмотрено и приостановление действия лицензии и, соответственно, работы организации — до шести месяцев. В случае, если лицензиат быстро примет меры, то сроки «отлучения» от деятельности могут быть сокращены.

Что же конкретно обнаружили сотрудники контролирующих служб?

Людмила Галагуш уточнила: только за первое полугодие 2006 года в Новосибирской области и городе обнаружено 1,1 процента недоброкачественных препаратов от всех проверенных лекарственных средств — и в оптовых, и в розничных фармацевтических организациях. Было снято с реализации 56 серий 49 наименований недоброкачественных препаратов (60998 упаковок) и 2270 кг недоброкачественных фармацевтических субстанций.

Что же бракуется чаще всего? Людмила Лукинична назвала раствор аммиака, настойки пиона, аралии, сироп солодки, шипучие таблетки флютабс, диклофенат, фестал и другие лекарства. Редко, но порой удается обнаружить «пустышки», например, вместо раствора ампицилина — для внутримышечного введения — в одном из фармацевтических учреждений продавали… дистиллированную воду… Были выявлены и фальсифицированные препараты. В аптеке ООО «Сибирский аптекарь» сотрудники ОБЭП УВД области выявили такие таблетки «Виагра» и мазь «Флуцинар».

Причем среди забракованных недоброкачественных лекарств доля зарубежных составляла 36 процентов, отечественных — 64 процента.

Людмила Галагуш заметила новую тенденцию во взаимоотношениях с поставщиками. Все чаще они стали приносить в центр по контролю за качеством лекарственных средств (ОГУЗ) образцы сомнительных препаратов — чтобы исключить проникновение в торговую сеть недоброкачественных лекарств. Такая практика стала нормой у ЗАО НПК «Катрен«, ЗАО »СИА Интернэйшнл-Новосибирск«, ООО «Антей-98», ООО «Агроресурсы» и некоторых других. Это сотрудничество идет на пользу всем, прежде всего — покупателям.

Исполнение рекомендаций нового Постановления правительства N 416 и эффективная инициатива фармацевтических организаций, по мнению руководителя Росздравнадзора по Новосибирской области, поставит надежный заслон «фальшивкам» и не позволит проникать недоброкачественным и фальсифицированным лекарствам на аптечные прилавки. С 21 августа по 1 ноября планируется проверить более 20 оптовых организаций и около 40 аптечных — это будет первым шагом работы по-новому. Четкий контроль, принятие строгих мер к нарушителям закона помогут сократить число негативных факторов, влияющих на здоровье сибиряков.