SARS-CoV-2 не сможет остаться незамеченным тест-системой, уверяют создатели теста. Исследования будут проводиться на основе изотермической амплификации, метода создания геномных копий вируса в пробирке. Он будет выявлять одновременно два участка генома патогена, и это резко снизит вероятность ложноотрицательного результата.
«Чтобы обеспечить максимальную выявляемость вируса, в качестве таргетных участков мы выбираем максимально консервативные области генома. В данном случае речь идет об участке гена полипротеина SARS-CoV-2, а также об одном из генов поверхностного белка», — рассказал «Известиям» руководитель научной группы разработки новых методов диагностики заболеваний человека ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Камиль Хафизов.
Пока новая тест-система находится на этапе внедрения в производство. Цикл испытаний запланирован на начало следующего года.
После того, как специалисты убедятся в том, что возможен выпуск набора реагентов в промышленном масштабе, будут проведены клинические и технические испытания. Далее документы будут переданы на регистрацию в Росздравнадзор.
Не всегда тесты на коронавирус бывают точными. О причинах появления недостоверных результатов можно прочитать здесь.
