Известно, что новую вакцину, когда она будет зарегистрирована и поступит в гражданский оборот, будет необходимо колоть три раза. Промежуток между первым и вторым этапами вакцинации составит стандартный 21 день. А для третьего укола нужно будет подождать 60 суток.
Документы на регистрацию вакцины «ЭпиВакКорона-Н» от COVID-19 центр «Вектор» подал 28 июня. Информация об этом появилась в государственном реестре лекарственных средств Минздрава РФ. Вакцина будет выпускаться в форме суспензии и, как и предыдущая, вводиться внутримышечно.
Новый препарат под названием «ЭпиВакКорона-Н» также разработан на основе пептидов, но два из них предположительно соединены в один. Это упростит производство вакцины, а значит сделает ее более доступной. Официальных, подробных заявлений по поводу вакцины еще не было, но ученые сходятся во мнении, что новый препарат разработан на основе пептидов, их в составе уже не три, а два. «Вектор» пытается сделать более эффективную и работающую форму вакцины, убеждены представители научного сообщества.
«Различия между новой вакциной от коронавирусной инфекции «ЭпиВакКорона-Н» и более ранней «ЭпиВакКорона» заключаются в технологических особенностях производства», — рассказал генеральный директор центра «Вектор» Ринат Максютов в интервью ТАСС заявил.
Специалист подчеркнул, что это и послужило основной причиной проведения новых клинических исследований. «Для того чтобы выйти на масштабное производство, когда мы говорим уже не о сотнях тысяч, а о миллионах доз вакцины в месяц, необходимо было решить производственные задачи, которые требовали небольших изменений».
Разрешение на проведение первой и второй фазы клинических исследований новой вакцины от COVID-19 «ЭпиВакКорона-Н» выдал Минздрав. Сообщалось, что клинические исследования начались 8 апреля и должны закончиться 30 сентября 2021 года.
В испытаниях прививки принимают участие волонтеры в возрасте от 18 до 60 лет. В ходе исследования специалисты оценивают безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины для профилактики коронавирусной инфекции.
Напомним, «ЭпиВакКорона» была зарегистрирована 13 октября 2020 года и стала второй вакциной от коронавируса, получившей госрегистрацию. Первую версию вакцины, которую также разработали в новосибирском «Векторе», ряд ученых критиковал за то, что препарат является экспериментальным. Известны случаи, когда после вакцинации у добровольцев не возникали антитела. В дальнейшем этому нашли логичное объяснение.
24 июня Ринат Максютов заявил, что вакцина «ЭпиВакКорона» эффективна против штаммов коронавируса «Дельта» и «Дельта плюс». Предполагается, что новая вакцина также будет защищать от уже известных и от новых штаммов коронавируса. Они продолжают регистрироваться исследователями.
Накануне ученые заговорили о так называемом лямбда-штамме коронавируса. Изначально он был выявлен в Перу, Чили, Эквадоре и Аргентине, но потом появился в Великобритании. Предполагается, что эта версия патогена содержит несколько мутаций в спайковом белке, которые влияют на степень заразности. Пока у ученых нет доказательств, что новый штамм провоцирует более тяжелое течение COVID-19 или ослабляет действие вакцин.
